
Менеджер по регистрации
Иностранная фармацевтическая компания приглашает на работу Менеджера по регистрации.
Обязанности:
- составление плана регуляторных процедур для Республики Беларусь с последующим согласованием с руководителем и заинтересованными подразделениями компании;
- организация и/или подготовка пакета документов, а также полное сопровождение регуляторных процедур по внесению изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов согласно требованиям национального законодательства;
- поддержка организации процедуры апробации методик контроля качества лекарственных препаратов:расчет количества и заказ материалов, стандартов, образцов лекарственных препаратов и реагентов; коммуникация с ЛФФА, иными контрольно-аналитическими лабораториями в случае необходимости;
- отслеживание обновлений локального законодательства и законодательства ЕАЭС;
- ежемесячная отчётность.
Требования:
- высшее образование (предпочтительно химическое, биологическое или фармацевтическое);
- опыт работы в области регистрации от 3 лет;
- владение английским языком на уровне не ниже Upper-intermediate.
Условия:
- конкурентная заработная оплата:
- медицинское страхование;
- предоставление корпоративного автомобиля.